ในเดือนธันวาคม 2024 ที่ผ่านมา สำนักงานกำกับดูแลยาของจีน (National Medical Products Administration: NMPA) ได้อนุมัติยาใหม่หลายรายการสำหรับการรักษาโรคที่พบบ่อยและโรคหายาก เช่น อัลไซเมอร์ พาร์กินสัน โรคเกาต์ โรคเบาหวาน มะเร็งปอด มะเร็งกระเพาะอาหาร และอื่น ๆ ซึ่งสร้างความหวังใหม่ให้แก่ผู้ป่วยทั่วประเทศ
ยาดูแลอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้น “Donanemab”:
ยาฉีด Donanemab ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษา โรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้น หรือ Mild Cognitive Impairment (MCI) ซึ่งอาจพัฒนาไปเป็นภาวะสมองเสื่อมในอนาคต
Donanemab เป็น โมโนโคลนอลแอนติบอดี ที่มุ่งเป้ากำจัด โปรตีนเบต้าอะไมลอยด์ (β-amyloid) ในสมอง ซึ่งเป็นหนึ่งในสาเหตุสำคัญที่ทำให้เกิดปัญหาความจำและการคิดในผู้ป่วยอัลไซเมอร์ โดยการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ภายใต้โครงการ “TRAILBLAZER-ALZ2” พบว่ายานี้ช่วยชะลอการเสื่อมถอยของความจำและการทำงานในชีวิตประจำวันได้ถึง 35% เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก
ภายในระยะเวลา 12 เดือนของการรักษา โปรตีนเบต้าอะไมลอยด์ในสมองลดลงถึง 80% ซึ่งเป็นผลลัพธ์ที่ไม่เคยเกิดขึ้นมาก่อน อีกทั้งยานี้ยังช่วยลดระดับ โปรตีน tau ซึ่งเกี่ยวข้องกับการอักเสบในสมอง
ยาใหม่เพื่อโรคเรื้อรังและหายากที่ได้รับอนุมัติ:
- ยา Sengerliptin (森格列汀): สำหรับโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ช่วยควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- ยา Dotinurad (多替诺雷): สำหรับโรคเกาต์และภาวะกรดยูริกในเลือดสูง
- ยา Lenacapavir (来那帕韦): สำหรับผู้ป่วย HIV ที่ดื้อต่อการรักษา มีจุดเด่นคือฉีดเพียงปีละ 2 ครั้ง
ยาใหม่สำหรับการรักษาโรคมะเร็ง:
- Talretamine: สำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่ดื้อต่อยาตัวแรก
- Claudiximab: สำหรับมะเร็งกระเพาะอาหาร โดยยานี้มุ่งเป้าไปที่โปรตีน CLDN18.2 ซึ่งเป็นเป้าหมายใหม่ในการรักษามะเร็งกระเพาะอาหาร
- Tagolimumab: สำหรับมะเร็งโพรงจมูกชนิดลุกลาม
ยาใหม่สำหรับโรคหายาก:
- Odevixibat: สำหรับโรคทางพันธุกรรมที่เกี่ยวข้องกับตับ
- Vamorolone: สำหรับโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง Duchenne (DMD)
